Internacionales

Moderna solicitará autorización para su vacuna en EEUU y Europa

Luego que los resultados completos confirmaran una alta eficacia de 94.1%.

Por: AFP - hace 8 meses

AFP

La estadounidense Moderna anunció que presentará este lunes solicitudes de autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19 en Estados Unidos y en Europa, luego de que resultados completos confirmaran una alta eficacia de la misma (94,1%).

Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94,5% sobre la base de resultados preliminares, Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%.

Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas, una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).

Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo.

Moderna informó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no dijo explícitamente si se observaron inicialmente efectos secundarios graves. El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".

Las reacciones más frecuentes no fueron graves, como dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza.

Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.

Moderna informó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia.

"Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de covid-19", dijo Stéphane Bancel, el director ejecutivo de Moderna.

La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre. Esto podría permitir, en caso de luz verde, una distribución en los días siguientes.

Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.

PRÓXIMABiden anuncia que nominará a Janet Yellen para dirigir el TesoroSi es confirmada por el Senado, será la primera mujer en dirigir ese departamento gubernamental.

Más noticias en Internacionales

Arrestan a padrastro de niño de 2 años que murió por golpiza en Humacao

Investigan un patrón de maltrato contra el niñito.

Por: Sylvia Verónica Camacho - hace una hora

Hombre muere electrocutado en Santurce

Aún se investigan las circunstancias del incidente.

Por: NotiCentro.tv - hace 2 horas

Identifican a joven fallecido en accidente de tránsito en San Lorenzo

El joven de 20 años fue identificado en la escena por su propio padre.

Por: Maricarmen Ortiz - hace 5 horas

Consideran dar incentivo de $100 a cada persona que se vacune

Es una exhortación del presidente Joe Biden que ya se ha implementado en otros estados.

Por: NotiCentro - hace 2 horas

Arrestan a 31 personas en operativo policiaco

Ocuparon drogas, armas de fuego y dinero en efectivo en varios pueblos.

Por: NotiCentro.tv - hace 2 horas

Juan Dalmau: "el gobierno ha renunciado a su deber de proteger" la zona marítimo terrestre

El analista político de NotiCentro cataloga de deficiente la gestión del secretario del DRNA, Rafael Machargo.

Por: NotiCentro - hace 4 horas

Se registra una muerte y 138 casos confirmados adicionales de Covid

Hay 129 adultos y 23 pacientes pediátricos hospitalizados por el virus.

Por: NotiCentro.tv - hace 6 horas

Fin de semana soleado y con Polvo del Sahara en el ambiente

El oleaje estará entre 2 a 5 pies a través de todas las costas. Planifica tu fin de semana con el informe de #TuTiempo

Por: Jorge Gelpí Pagán - hace 5 horas