Salud

Johnson & Johnson prueba vacuna contra COVID-19 en humanos

El ensayo de esta vacuna contra COVID-19 dio buenos resultados con primates

Por: Servicios Combinados - hace un año

Getty Images

La compañía farmacéutica más grande del mundo, la estadounidense Johnson & Johnson (J&J), anunció que comenzó a probar en humanos su vacuna experimental contra la COVID-19 tras obtener resultados positivos en un estudio previo con primates.

En un comunicado, J&J señaló la "solidez de los datos" de ese estudio, que muestra una respuesta inmune en los animales con tan solo una dosis, y confirmó que ha comenzado la fase segunda del ensayo clínico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos 1,000 voluntarios sanos en EE.UU. y Bélgica. Se espera que el ensayo clínico de fase 3 comience en septiembre.

Los datos, publicados en la revista Nature, muestran que la vacuna, basada en el vector de adenovirus en investigación 26 (Ad26) de J&J provocó una respuesta inmune robusta como lo demuestran los "anticuerpos neutralizantes", previniendo con éxito la infección posterior y proporcionando protección completa o casi completa en los pulmones contra el virus en primates no humanos (NHP) en el estudio preclínico. Con base en la solidez de los datos, un ensayo clínico de fase 1 / 2a primero en humanos del candidato a la vacuna, Ad26.COV2.S, en voluntarios sanos, ya comenzó en los Estados Unidos y Bélgica.

"Estamos entusiasmados de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestro candidato a la vacuna SARS-CoV-2 generó una fuerte respuesta de anticuerpos y proporcionó protección con una dosis única. Los hallazgos nos dan confianza a medida que avanzamos en el desarrollo de nuestra vacuna y la fabricación de lujo en paralelo, después de haber iniciado un ensayo de Fase 1 / 2a en julio con la intención de pasar a un ensayo de Fase 3 en septiembre ", dijo Paul Stoffels, MD, Vicepresidente de el Comité Ejecutivo y Director Científico, Johnson & Johnson.

El programa de ensayos clínicos Janssen COVID-19, que incluye el ensayo clínico de fase 1 / 2a y el programa de ensayos clínicos de fase 3, evaluará los regímenes de una y dos dosis de Ad26.COV2.S en estudios paralelos. El ensayo de fase 1 / 2a evaluará la seguridad, la reactogenicidad (reacciones esperadas a la vacuna, como hinchazón o dolor) y la inmunogenicidad de Ad26.COV2.S en más de 1,000 adultos sanos de 18 a 55 años, así como adultos de 65 años. años y mayores. También se está planificando un estudio de Fase 2a en los Países Bajos, España y Alemania y un estudio de Fase 1 en Japón. Para obtener más información sobre estos estudios, visite www.clinicaltrials.gov.

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